300497 富祥药业:预告上半年净利润为2.17亿元至2.4亿元,较上年同期上升90%至110%;公司抗感染药物订单饱满,主要产品市场需求保持稳定增长,技术上出现跳空涨停缺口,有望复制克明面业走势,关注。
公司是全球高端抗生素(巴坦、培南类)全球的核心供应商之一,新冠推动了终端对于高端抗生素的需求。新冠肺炎患者很容易出现合并细菌性感染,尤其是院内的交叉感染;目前对于肺炎治疗,大部分重症患者要用到抗生素,而且是高端抗生素,主要是复方抗生素和培南类,带动了巴坦类和培南类中间体和原料药的需求增长,公司良好的订单储备推动了上半年业绩高增长,也为全年业绩增长奠定了基础。公司代表性品种培南类产品(4AA 等)的下游制剂市场每年保持两位数的快速增长,各类培南中间体市场供货较紧张,未来存在进一步价格提升的较强预期,有望进一步提升公司盈利能力,4-AA 产品有望实现量价齐升。
定增计划启动,纵向扩下游、横向扩品类
公司推出10.64 亿元定增项目拓下游、扩品类:公司拟非公开发行募资不超过(含)10.64 亿元,用于 1、高效培南类抗生素建设项目、2、年产616吨那韦中间体项目(1.14 亿元),发行价格为20.75 元,通过实施项目,公司将加快实现产业链优化升级,完善从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化的战略。而通过那韦类中间体项目的实施,公司将在现有巴坦、培南产业等抗生素产业链布局的基础上,实现病毒类中间体的品类扩张,利于公司长期发展。
公司无菌产品生产能力有望年中达成,公司产品高标准有望受益于注射剂一致性评价
推动体系升级和一体化。除了募投项目以外,公司相关的酶抑制剂无菌粉及混粉项目在2020 年中能达到生产条件,标志着产品体系的升级,是公司发展的里程碑事件。无菌原料药相较公司现有产品附加值更高,有望进一步提升公司盈利能力,公司重点着眼于规范市场的开拓,积极拓展辉瑞、默克公司等规范市场大客户,公司无菌产品的落地有望打开进入美国医药巨头供应链体系的大门,为中长期发展奠定坚实基础。公司延伸制剂领域,不断拓展产业链盈利空间,在海外外包转移和国内集采的背景下公司上下游(中间体-原料药-制剂)一体化优势明显。
5 月14 日国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药一致性评价工作相关文件,标志着注射剂一致性评价正式启动,公司药品质量标准高,他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA 认证现场检查;公司舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本PMDA 的GMP 符合性调查(即日本PMDA 认证),使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。在一致性评价及药品关联审评审批政策背景下,客户倾向于一开始即选择高标准原料药进行申报,公司相关产品的竞争力有望持续凸显
疫情影响有限,主营业务保持快速增长:公司预计2020H1实现归母净利润2.17亿-2.40亿元(+90%-110%),一方面,2019H1因公司车间升级改造等因素影响,归母净利润基数较低,为1.14亿元;另一方面,新冠疫情影响有限,公司主营业务仍保持快速增长,即使在疫情较为严重的意大利,公司主要客户费卡也没有出现明显减产或停产情况,部分新冠病人合并肺部感染在一定程度上提振了他派混粉或培南类药物的需求。印度市场此前受快递和海关清关速度影响,销售有所滞后,但目前基本恢复正常。主要产品竞争格局良好,扩产值得期待:他唑巴坦全球需求量约200-300吨,主要供应商为富祥和齐鲁,其中富祥产能100吨,未来计划新增200吨产能;舒巴坦全球需求量超800吨,目前富祥产能500吨,其中DP3通过切换也可新增200吨舒巴坦产能,其余产能中,预计华邦约200吨、 红太阳(8.840, 0.07, 0.80%)(维权) 几十吨、华惠超过100吨;培南类产品折合成4-AA产能合计约800吨,其中富祥约200吨,剩下产能主要在海翔和九洲,本次定增公司计划新增600吨4-AA和200吨美罗培南产能,行业地位有望进一步提升。产品储备持续丰富,向下游制剂端延伸增强主动权:公司原料药产品储备丰富,目前主要在研品种包括泰诺福韦酯、西沙他星、恩曲他滨、依法韦仑等,其中抗病毒原料药将受益于公司相关中间体产能储备。新型酶抑制剂方面,AAI101已完成3期临床,公司目前为原研提供原料药;阿维巴坦避专利路线完成小试,有望抢得首仿。同时,公司积极向产业链下游延伸,2019年公司发行可转债,募集资金用于450吨哌拉西林/他唑巴坦(8:1)无菌粉项目,有助于公司由非无菌向无菌原料药升级;另外,富祥(大连)作为制剂业务平台之一,阿加曲班完成现场核查,预计6月底获批;公司与景德镇人民政府签署合作协议,获得1001亩生物医药项目用地,未来将成为公司制剂生产主要基地,不排除公司未来开展CMO业务的可能。
短线要点:1、有新龙头不做老龙头;2、有新题材不做老题材;3、有大题材不做小题材!